年终回顾，见证不平凡的2019！ 基因行业年度最受关注“产业/融资事件”TOP 10
年终回顾
近日，测序中国依据2019年全年所发布文章的关注度，盘点了基因行业最受关注的国内科研成果TOP 10，并在业内得以广泛传播；在此，我们感谢大家的支持与认可！点击链接，查看详情
过去的2019年，对基因行业而言，是不平凡的一年！在此期间，测序中国共发布了上百篇产业大事件，涉及200余家国内外从事基因行业相关企业。这里，我们依据2019年测序中国微信端全年所发布的产业事件相关文章的关注度，针对国内、国外产业事件及融资事件，分别筛选出了最受关注的TOP 10事件，共涉及国内外20余家企业。
此外，作为基因行业极具收藏价值的《年终回顾 | 不平凡的2019，见证基因行业扶摇直上》全系列纸质版接受在线预订，扫描文末二维码提交信息，我们将在春节后第一时间进行邮寄。
首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒获批；华大智造发布“桌面”测序实验室及多款自动化产品
2019年8月，华大基因子公司自主研发的首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒 “EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”，通过三类医疗器械产品的注册审批。随后，在10月举办的ICG-14会上，华大智造重磅发布了其自主研发的新型一站式测序解决方案及多款自动化产品。据悉，该解决方案设备小巧便捷，且不受使用环境限制，占地面积小，是一款“桌面”型测序系统。点击链接，查看详情[1]、[2]
泛生子“基因测序仪GENETRON S5”获国家药监局批准上市
2019年11月，泛生子“基因测序仪GENETRON S5”（国械注准20193220820）经国家药品监督管理局（NMPA）审查正式获批上市。据悉， GENETRON S5是国内首款获批可应用于临床的全新一代半导体高通量测序平台。点击链接，查看详情
吉因加Gene+OncoBox肿瘤NGS全自动分析解读一体机、Gene+Seq-200/2000国产基因测序仪在2019年相继获得NMPA批准上市。2019年12月31日，随着“人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”通过三类医疗器械产品的注册审批，吉因加在试剂、仪器和软件上实现“三证齐全”，表明基于国产平台的肿瘤NGS全流程解决方案受到了国家和临床层面的认可。点击链接，查看详情
思路迪发布全球唯一获批具备一键式自动化NGS建库功能的ANDiS400
2019年12月，思路迪研发的ANDiS 400获得国家二类医疗器械注册证书（注册证编号：沪械注准20192220494），这是国内首款获证的具备自动化封闭式基因测序文库制备功能的医疗器械设备。该设备目前的应用范围广泛，其配套建库卡盒可覆盖国内外实体肿瘤临床指南推荐检测的基因变异，可应用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌、卵巢癌等多个瘤种的靶向治疗、免疫治疗及化疗用药指导。点击链接，查看详情
2019年9月，臻和(北京)科技有限公司旗下臻和（无锡）精准医学检验实验室所属临床基因扩增实验室在原有技术基础上，获得江苏省临检中心颁发的“肿瘤相关基因NGS（Next Generation Sequencing）法检测技术合格证书”。根据认证，该实验室符合开展相应临床基因扩增检验项目的范围已扩展为基于NGS方法，以及传统ARMS方法的肿瘤相关基因突变检测。点击链接，查看详情
2019年2月，由厦门艾德生物开发的“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒”（维汝健）获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品，同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例，结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。点击链接，查看详情
燃石医学、安捷伦共同发布NGS全自动文库制备系统Magnis BR
2019年11月，燃石医学与安捷伦科技合作研发的NGS全自动文库制备系统“Magnis BR”正式发布。据悉，Magnis BR是中国首款可支持探针捕获法的NGS全自动文库制备系统，在检测通量上的灵活性以及检测流程的自动化程度上均超越了既有的NGS自动化解决方案。点击链接，查看详情
鹍远基因“肠癌无创检测技术”荣获2019 AACC世界颠覆性技术总决赛第二名
2019年8月，鹍远基因凭借ColonES肠癌无创检测技术，成功入围第二届AACC颠覆性技术大赛总决赛并荣获第二名。据悉，鹍远基因从第二届AACC颠覆性技术大赛半决赛7个项目中脱颖而出，入围此次大赛总决赛，并与另外2个强劲的对手共同角逐AACC颠覆性技术奖。鹍远基因是唯一一家利用下一代DNA甲基化测序技术进行癌症筛查入围此次总决赛的中国公司。
北京希望组与Oxford Nanopore建立战略联盟，共同构建大规模纳米孔测序平台，三年完成10万人全基因组测序
2019年4月，北京希望组与Oxford Nanopore建立战略合作联盟，将共同构建大规模Nanopore测序平台。双方预计三年内完成10万人Nanopore长读长人类基因组测序的大型测序项目dbSV-100K，以期最终提供临床基因诊断服务。点击链接，查看详情
新羿生物自主研发的新型微液滴数字PCR系统获批
2019年9月，经北京市食品药品监督管理局审批，新羿生物数字PCR系统的生物芯片分析仪获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准20192220517。至此，新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统的全套仪器，包括样本制备仪器、生物信息分析仪，以及微液滴数字PCR反应预混液等通用试剂、耗材均可正式进入临床市场应用。点击链接，查看详情
国外产业事件TOP 10
一波三折，Illumina拟12亿美元收购PacBio交易宣告终止
该交易自2018年11月正式宣布以来，引起了英国竞争和市场管理局（CMA）和美国联邦贸易委员会（FTC）的关注和审查。2019年10月，CMA发布调查文件，认为该收购计划将导致英国乃至全球NGS测序市场的竞争大幅减少，并将禁止该收购交易。此外，2019年12月，FTC也宣布授权采取行动阻止该收购交易，认为该收购可能大大削弱美国NGS市场竞争。最终，该交易宣告终止。点击链接，查看详情
Exact Sciences和Genomic Health两大上市公司合并，交易额达28亿美元！
2019年7月，肠癌早筛公司Exact Sciences和基因检测公司Genomic Health宣布，两家公司已达成最终合并协议，将共同创建一家全球领先的大型癌症诊断公司，交易额高达28亿美元。新诊断公司将形成集研究、开发、临床和商业的一流平台，加速提高向病人提供新的创新癌症诊断产品的能力，扩大癌症诊断的规模和范围。点击链接，查看详情
PacBio三代测序技术迎来重大升级，长读长测序技术备受青睐
2019年，PacBio公司对其第三代测序技术进行重大升级，生成的reads原始平均准确度为99.8％，检测微小变异和结构变异的能力与短读长测序相当，达到了可与二代测序相媲美的准确度。此外，Oxford Nanopore也升级了多个产品，并募集1.095亿英镑(合1.44亿美元)，投资者包括来自美国、欧洲和亚太地区的新股东和现有股东。点击链接，查看详情[1]、[2]
癌症早筛“独角兽”GRAIL发展势头迅猛：产品获批，多项癌症早筛研究数据发布
2019年，液体活检明星公司GRAIL在癌症早筛领域取得了多项突破性进展。5月，GRAIL官网宣布，其多癌种早期检测产品已被美国FDA批准为突破性设备。在2019年ASCO和ESMO年会上，GRAIL公布的数据显示，其多癌种原型血液检测方法能够在癌症早期阶段检测到12种致命癌症的强烈信号，并且能高精度地识别出癌症的组织起源。此外，GRAIL基于cfDNA的靶向甲基化液体活检分析方法能够检测和定位超过20种类型的癌症，且具有较高的准确性。点击链接，查看详情[1]、[2]、[3]
凯杰停止开发二代测序仪，将与Illumina共同开发二代测序IVD试剂盒
2019年10月，凯杰公司宣布与Illumina建立为期15年的伙伴关系，以扩大基于NGS技术的IVD检测试剂盒在患者管理中的应用。同时，凯杰宣布停止其全自动二代测序平台GeneReader NGS System的开发。随着凯杰业务的变动，有消息显示，赛默飞世尔科技欲斥巨资收购凯杰，交易金额或达80亿美元。对此，凯杰进行了官方回应，确认存在收购交易的可能，但并未透露有收购意向的具体公司名单。点击链接，查看详情[1]、[2]
NEB全球首推甲基化领域颠覆性技术革新：一种高效替代重亚硫酸盐转化的酶学转化法
2019年5月，为克服重亚硫酸盐文库的局限性，NEB®公司（New England Biolabs®）推出了一种基于酶学转化、能同时检测5mC和5hmC的新方法——NEBNext酶学转化法甲基化建库试剂盒 (EM-seq™)。该方法可更大程度地减少对DNA的损伤，产生高质量文库，从有限的测序数据中更灵敏地检测到5mC和5hmC。点击链接，查看详情
赛默飞发布新款高通量测序平台，可单日内完成从样本制备到结果报告全流程解决方案
2019年11月，美国分子病理学会年会上，赛默飞发布了可在单日内自动完成样本制备到结果报告流程的NGS平台——Ion Torrent Genexus系统。同时，赛默飞还发布了与该系统配套使用的Oncomine PrecisionAssay泛癌panel，可通过一次检测对FFPE组织样本或液体活检样品进行全面的基因组分析。点击链接，查看详情
里程碑！FDA批准美国首个针对TMB的癌症全外显子测序体外诊断产品
2019年11月，美国FDA批准了NantHealth公司Omics Core平台的 510(k) 申请。Omics Core是一种基于全外显子测序的体外诊断产品，可检测癌症组织中的总体肿瘤突变负荷（TMB）和468个癌症相关基因的体细胞突变。这是美国FDA批准的首个检测实体瘤中总体TMB的全外显子组体外诊断产品，将对癌症的临床诊断和治疗具有里程碑意义。点击链接，查看详情
Illumina、GRAIL联合MSK三大癌症研究机构，开发出超深度NGS液体活检方法
2019年3月，来自MSK癌症中心等机构的科学家与Illumina、GRAIL两大公司的研究团队，联合开发了一种检测非小细胞肺癌基因突变的新液体活检方法——超深度cfDNA NGS分析方法。该方法可检测晚期非小细胞肺癌的多个驱动突变靶点和耐药突变，具有较高的灵敏度和特异性，可在组织活检数据不足的情况下进行基因分型，在组织活检中发挥重要的辅助作用。点击链接，查看详情
FDA首次批准基于NGS的HIV-1耐药突变检测产品上市
2019年11月，美国FDA批准Vela Diagnostics公司开发的基于NGS的HIV-1耐药突变检测产品上市。该方法在检测342种不同艾滋病毒耐药性突变方面，灵敏度和特异性均高于95%。这是FDA批准的首款，也是目前唯一一款基于NGS技术的艾滋病病毒耐药性检测产品。点击链接，查看详情
华大智造完成2亿美元首轮募资，进一步加强国产新型基因测序仪研发
2019年5月，华大智造宣布完成规模超过2亿美元的首轮募资。该轮募资投资人为中信金石、松禾资本、东证资本等多家知名机构。华大智造将通过本次募资进一步加强新型基因测序仪的研发、生产工作，打造围绕生命数字化的全方位产品布局，并致力于基因测序产业的市场开拓和生态建设。
臻和科技完成超3亿元D1轮融资，开启肿瘤精准治疗全面升级
2019年10月，臻和科技宣布完成超过3亿元人民币的D1轮融资。该轮融资由中金资本旗下基金领投，凯风创投、雅惠投资、经纬中国等资本跟投。据悉，该轮融资所获资金将主要用于臻和公司业务的全面升级，包括完善多维检测平台体系建设、加速产品研发、扩大临床试验合作、加强品牌推广。
燃石医学完成8.5亿人民币C轮融资，打造国际领先的肿瘤精准医疗品牌
2019年2月，燃石医学宣布获得总额为8.5亿人民币的C轮融资。该轮融资由GIC（新加坡政府投资公司）领投，济峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本中国基金、太和资本跟投。该轮融资将主要用于燃石医学加大早筛早检产品研发投入以及扩大患病人群检测的规模扩张。
吉因加完成近2亿元B轮融资，持续推动肿瘤基因检测临床应用合规化
2019年9月，吉因加宣布完成近2亿元的B轮融资。该轮融资由基石资本领投，华大基因、火山石资本、松禾投资、荣之联、德商资本等新老股东共同跟投。据悉，融资金额将主要用于吉因加在国产基因测序平台临床应用落地、肿瘤早筛和防治一体化方面的布局等。
泛生子完成逾5亿元新一轮融资，深化癌症早筛等业务领域
2019年11月，泛生子宣布完成逾5亿元新一轮融资。该轮融资由VIVO Capital、中金资本旗下CICC Healthcare Investment Fund及Alexandria Venture Investments领投，弘晖资本及现有股东跟投。该轮融资将用于泛生子深化癌症早筛、诊断与监测、药企服务三大业务领域的转化医学研究、产品研发及商业化。
世和基因完成8亿元D轮融资，肿瘤基因检测持续受资本追捧
2019年12月，世和基因宣布完成8亿元D轮融资，创造了行业单轮人民币融资记录。该轮投资由国新控股领投，礼来亚洲基金、建发新兴投资、易方达、软银中国资本、瑞华控股、南京江北新区、朗玛峰、天勤君泽、华泰瑞合医疗产业基金跟投。
思路迪诊断完成分拆后首轮2.8亿元人民币融资，深化精准医学诊疗一体化的战略
2019年12月，思路迪诊断完成其诊断业务板块2.8亿元人民币融资，该轮融资由华润医药产业投资基金领投，鲁信创投与山东交通产业发展基金联合领投，上海张江科技创业投资有限公司、信中利、广州趣道资产、广州国发创业投资以及其他基金共同参与投资。此次融资，思路迪诊断将主要用于产品研发。
新格元生物完成近亿元人民币Pre-A轮融资，加速海量单细胞测序产品的开发及临床应用
2019年6月，新格元生物宣布获得近亿元人民币Pre-A轮融资。该轮融资由夏尔巴投资领投，华创资本及天使轮投资方元禾原点及峰瑞资本跟投。该轮融资将助力新格元生物加速自主研发的创新性海量单细胞测序技术在临床中的应用。
亿康基因完成2.2亿C轮融资，领跑辅助生殖产品服务赛道
2019年11月，亿康基因宣布完成人民币2.2亿元的C轮融资。该轮融资由金阖资本（金域医学关联基金）领投，越秀产业基金、中元九派基金、交银科创股权投资基金等跟投完成。该笔资金将用于亿康基因持续开发推广以生殖遗传和妇幼健康为核心的创新专利产品和服务。
安吉康尔完成3000万元人民币A轮融资，以基因智能助力遗传疾病精准诊断
2019年6月，安吉康尔宣布完成A轮3000万元人民币融资。该轮融资由合创资本领投，原投资方持续增持。安吉康尔以精准诊断为实践基因智能的起点，产品线将向基因筛查延伸，最终实现依据遗传基因信息为个体提供健康管理。
本文由 SEQ.CN 作者：戴胜 发表，转载请注明来源！
