当地时间2月24日，美国传染病液体活检公司Karius宣布完成1.65亿美元B轮融资。该轮融资由软银旗下SoftBank Vision Fund 2领投，其他投资者包括General Catalyst、HBM、Khosla Ventures和LightSpeed Venture Partners。Karius将利用该轮融资推进其专有“微生物无细胞DNA”技术（mcfDNA）的开发和创新，帮助医生更快速、方便的诊断传染病。

感染人体的微生物会在血液中留下它们的DNA痕迹，也就是mcfDNA。Karius专有的mcfDNA液体活检技术结合了人工智能和NGS方法，通过一次抽取约5毫升血液，提取其中的cfDNA片段构建DNA文库进行测序，计算mcfDNA的绝对浓度并与对照组进行比较，就能确定哪些微生物对样本中的mcfDNA水平造成了显著影响。该技术可发现细菌、真菌、寄生虫和DNA病毒等传染性病原体释放到血液中的少量DNA，并在24小时内完成1000多种病原体的检测，包括传统检验方法无法识别的感染，弥补了传统感染检测耗时久、可检出病原体数目少的缺陷。

据悉，通过Karius首款产品Karius® Test可实现全身病原体的无创检测，帮助医生了解可能影响患者健康的微生物类型和数量。2019年，Nature Microbiology曾公布了Karius® Test的分析和临床验证结果。与标准方法相比，该检测可以更准确、快速地识别出引起感染的潜在病原体。对宏基因组传染病诊断检测来说，这是一项具有里程碑意义的验证研究。目前，该产品已在100多家医院和卫生系统中使用，新一轮融资将帮助Karius开展更多的临床研究和商业扩展。

Karius首席执行官Mickey Kertesz表示：“本轮融资至关重要，将使Karius能够更快地帮助更多的患者，推动下一轮的临床研究，并加速技术创新。我们很荣幸成为首次向临床提供mcfDNA应用的团队之一，并对Karius的未来非常期待。”

SoftBank高级管理合伙人Deep Nishar在一份声明中表示：“传染病是全球第二大死亡原因。Karius创新的微生物cfDNA技术可以准确诊断其他现有技术无法确定的病原感染。我们很高兴支持Karius及其以基因组见解与传染病作斗争并挽救生命的使命。”

HBM投资顾问 Chandra P. Leo表示：“下一代测序技术已经通过无创产前检测和肿瘤液体活检改变了诊断行业。Karius正在将mcfDNA的NGS检测应用于感染性疾病的诊断，帮助临床医生以非侵入性的方式识别重症患者一系列的病原体感染。”

在2019年12月，Karius与美国圣裘德儿童研究医院合作，在JAMA Oncology发表了一项关于mcfDNA技术的临床研究。结果显示，mcfDNA技术（Karius® Test）能够在复发性或难治性白血病儿童患者出现症状的三天之前，发现75%的血流感染。总体诊断敏感性为83%，细菌感染为88%。但目前，该方法由于假阳性率较高，Karius Test目前还无法作为一种筛查方法使用，仍需要进一步开展研究以指导如何将该检测整合到临床工作流程。点击查看此前报道

此外，也有研究表明，mcfDNA检测在其他疾病中的使用，包括复杂的肺炎、侵袭性真菌感染、心内膜炎等，可帮助临床医生快速做出关键治疗决定。

目前，病原微生物检测市场空间巨大，感染性疾病领域有着大量未满足的需求。国内已有多家企业专注病原微生物检测，并获得多轮融资。其中，予果生物是中国最早将宏基因组技术应用于病原感染诊断的公司之一。近日，予果生物已完成北极光创投首轮独家投资，之后产业基金、金融机构对其持续注资，累计融资近亿元。本轮融资将用于开拓和教育市场、扩充团队、试剂盒报证以及持续投入更多新产品研发。

予果生物专注于微生物测序及微生物基因组大数据分析。测序中国获悉，予果生物已成功研发出具有领先水平的云端病原微生物数据分析系统 PACE（PAthogen Capture Engine）。基于该引擎，可以对临床样本（脑脊液、血液、肺泡灌洗液、无菌体液、组织等）进行病原微生物DNA、RNA测序，能够快速、准确、客观地检测出临床样本中的多种微生物，包括细菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、真菌、DNA病毒以及寄生虫，无需培养或特异性扩增。

目前，予果生物已累计服务全国300余家三甲医院，完成近2万份临床样本测序工作。该公司与全球近20位微生物领域的顶尖科学和医学专家建立了深度合作，横跨微生物学及神内、呼吸、重症、感染、妇幼、免疫等多个领域，共同推进宏基因组测序的临床应用。

基于NGS的宏基因组学成为了临床关注的焦点，mNGS被应用于多种感染性疾病的病原体鉴定、病原体分型及流行溯源、肿瘤相关病毒识别等场景中。免疫功能低下的个体容易受到各种严重感染的侵害，感染是白血病等癌症患者死亡的主要原因之一。在全世界，接受化疗的癌症患者（例如白血病）往往面临着致命的高感染风险。一些白血病患儿死于感染的几率甚至要高于死于癌症本身的几率。如果能够通过非侵入性检测手段，在患者出现症状前预测、筛查感染，有助于临床开展靶向抗菌治疗，并可能改善临床结果。

参考资料：

1. Karius nets $165M from SoftBank and more to power its infection genomics test

https://www.fiercebiotech.com/medtech/karius-nets-165m-from-softbank-more-to-power-its-infection-genomics-test

2. Karius官网：Karius Secures $165 Million In Series B Funding Led By SoftBank Vision Fund 2

https://kariusdx.com/about/news/karius-secures-165-million-series-b-funding-led-softbank-vision-fund-2/?utm_source=banner

3. Karius Raises $165M in Series B Financing Round

https://www.genomeweb.com/sequencing/karius-raises-165m-series-b-financing-round#.XlXKJHaAQkM

4.将宏基因组技术应用于病原感染诊断，「予果生物」获北极光创投首轮融资