近日,美国国立卫生研究院(NIH)已开始为一项最新的新冠病毒感染研究招募志愿者,以调查美国未确诊的感染病例数量。
据悉,这项名为“SARS-CoV-2大流行血清学调查和血液采样”的研究由NIH下属美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)、美国国家生物医学影像与生物工程研究所(NIBIB)开展,并得到了美国国家转化科学促进中心及美国国家癌症研究所的支持。研究计划采集并分析多达1万名美国成年人的血液样本,以提供流行病学模型的关键数据。相关研究结果将有助于阐明新型冠状病毒在美国未被发现的传播程度,并为了解哪些社区和人群受影响最为严重提供重要信息。
NIAID在美国临床试验数据库官网上介绍,事实证明,呼吸道病毒的爆发和流行,例如流感、SARS、MERS、以及当前新出现的SARS-COV-2病毒,对全世界的发病率和死亡率均具有重大影响,并且对全球经济和社会造成了毁灭性的打击。在这些病毒暴发期间,迅速了解一般人群的暴露程度和免疫水平具有至关重要的意义。暴发期间,研究人员可以通过血清学分析进而鉴定出具有针对病原体的特异性抗体的个体,从而确定人群暴露水平。了解暴露程度可能会极大地影响对当前和未来大流行的响应。在这项研究中,研究人员将通过单次抽血,以鉴定出具有SARS-COV-2抗体但未确诊或存在未知暴露的个体。
图:NIAID所长Anthony Fauci
“这项研究将告诉我们在不同群体中有多少人已在不知情的情况下被感染,从而使我们能够更清晰地了解了美国COVID-19大流行的真实程度。这些人群具有非常轻微的症状而未被正式记录,或者在患病期间未能接受检测。”NIAID所长Anthony Fauci在一份声明中表示。“这些关键的数据将帮助我们衡量目前公共卫生工作的影响,并指导我们继续开展针对COIVD-19的响应工作。”
具体而言,研究人员将使用NIAID和NIBIB开发的酶联免疫吸附试验(ELISA)分析志愿者血液样本中的新冠病毒IgG/IgM抗体。检测结果呈阳性表明该个体以前存在新冠病毒感染。除此之外,检测结果呈阳性的志愿者还可能会接受额外的检测,以评估他们对病毒的免疫反应。迄今为止,美国COVID-19病例的报告主要依靠分子检测,尽管这些检测可以快速有效地识别活动性感染,但无法确定个体此前是否感染过SARS-CoV-2并已康复。
该研究预计开始时间为2020年4月20日,目前已开始招募志愿者。美国各地的18岁以上健康成年人,如果没有确诊的COVID-19病史或目前没有感染症状,均有资格参加。志愿者将通过电话登记,并采用电话与健康评估问卷进行筛选。志愿者可前往NIH临床中心采血或使用家庭采血工具自行采集血液样本。
项目实验室检测研究相关负责人Kaitlyn Sadtler表示,其研究人员在使用这些家用采血工具来追踪其他传染病的传播领域具有丰富的经验,这种方法安全、有效且易于使用。
参考资料:
1. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-begins-study-quantify-undetected-cases-coronavirus-infection
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04334954?term=serosurvey&cond=covid-19&draw=2&rank=1
3. https://www.genomeweb.com/infectious-disease/nih-recruiting-10k-adults-coronavirus-infection-study#.XpgdGXot1PY
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