近日，GRAIL宣布与非营利组织Whitman-Walker研究所和癌症支持社区（CSC）开展合作研究，将利用Galleri®在不同癌症患者群体中进行多癌症早期检测（MCED），以促进癌症筛查的健康公平性，提高服务不足人群的癌症检测。
该合作研究名为INCLUDE，作为合作的一部分，Whitman-Walker研究所将邀请合格个体参加该真实世界研究。该研究将评估在包括不同癌症患者群体在内的真实世界中实施Galleri®检测的可行性，包括那些承担较高癌症相关健康差异负担的群体，例如少数民族以及LGBTQ社区成员。GRAIL将为此次合作提供支持，接受Galleri®检测且结果呈阳性的参与者将获得CSC提供的专业支持和导航（Navigation）服务。
Whitman-Walker研究所是美国首屈一指的组织之一，旨在促进面临获得优质护理障碍人群的健康和福祉。CSC是一个全球性的非营利组织，旨在提升和加强受癌症影响的人们。
高癌症死亡率在很大程度上是因为一些致命癌症发现得太晚，并且预后往往很差。在美国，目前推荐的筛查检测可以在一定程度上挽救生命，但仅涵盖五种癌症类型，包括：乳腺癌、结肠癌、宫颈癌、前列腺癌和肺癌（针对高危人群）。事实上，大约71%的癌症死亡是由缺乏推荐早期检测筛查的癌症造成的。此外，在不同人群中癌症发病率和预后存在显著差异。
Galleri®是首个多癌症早期检测产品，可利用血液检测、区分多临床分期的50多种癌症类型的共享癌症信号，包括缺乏筛查指南的高死亡率癌症和早期癌症。这些癌症信号可以定位于特定的组织或器官，以帮助临床医生集中诊断评估。此前，Galleri®已获得FDA授予的突破性医疗器械认证，并于2021年6月在美国上市。
在2023年6月召开的ASCO年会上，多位Galleri®检测产品的早期试用者分享了该检测在临床研究上的应用成果和经验。研究人员展示的数据显示，Galleri®检测在出现非特异性体征和症状个体的癌症筛查中表现强劲，证明了使用MCED检测来帮助临床医生围绕初级保健转诊患者做出决策的可行性。其中，GRAIL与牛津大学合作的SYMPLIFY项目研究结果已发表在The Lancet Oncology上。SYMPLIFY是对MCED检测的首次大规模评估，评估对象是有症状到初级保健机构就诊并因怀疑患有癌症而被转诊进行诊断随访的个体。
SYMPLIFY研究在英国招募了6238名18岁及以上患者。数据显示，Galleri®检测在323个病例中检测到癌症信号，其中244例患者通过标准护理检查也诊断出癌症，另外79例没有。Galleri®的阳性预测值约为75.5%，阴性预测值约为97.6%，总体灵敏度为66.3%，特异性为98.4%。根据该研究结果，Galleri®检测的灵敏度随着年龄和癌症阶段的增加而提高，从I期癌症的24.2%到 II 期的57.1%和IV期的95.3%。此外，该检测对癌症信号起源的预测准确率为85.2%。
SYMPLIFY研究获得的高阳性预测值和组织溯源准确性结果进一步证明，GRAIL基于MCED甲基化的检测平台可以帮助临床医生在非特异性症状情况下识别个体患癌症的可能性，并有助于下一步的指导，进一步提高该类服务不足患者群体的检测率。
GRAIL首席医疗官Jeffrey Venstrom博士表示：
“我们很高兴宣布与Whitman-Walker研究所和CSC建立合作伙伴关系，为服务欠缺社区的MCED提供支持，并获得关于癌症筛查方面对人们更意义的重要见解。该合作研究是进一步评估Galleri®在多元化和服务不足的社区中实施情况的广泛努力的一部分，有助于减少癌症负担并追求更大的健康公平。”
Whitman-Walker研究所高级研究主任Jonathon Rendina博士表示：
“我们很高兴有机会为我们的社区提供MCED检测。这项关键研究将促进人们对最新癌症筛查技术的获取，并加深我们对在社区医疗保健机构中实施这些筛查所面临障碍的理解。导航服务与此类癌症筛查的联合可以在社区卫生环境中轻松实施，从而履行我们为人们提供一线医疗保健服务的使命。此外，筛查和导航服务将促进那些被排除在挽救生命的医疗创新之外的社区医疗的公平性和可及性。”
CSC首席体验官、MCED联盟副联合主席Sally Werner表示：
“作为CSC使命的一部分，我们致力于通过参与可以揭示应对癌症诊断现实情况的研究来激发变革，从而改善癌症治疗体验。我们相信MCED有潜力改变癌症风险较高群体的癌症检测。我们很高兴与GRAIL和Whitman-Walker合作，评估将MCED纳入社区医疗保健环境的最佳实践，并找出影响服务不足和资源不足人群接受筛查的障碍。”
1.Whitman-Walker Institute, Cancer Support Community and GRAIL Collaborate On Research Aimed at Advancing Health Equity in Cancer Screening and Care through Multi-Cancer Early Detection
https://grail.com/press-releases/whitman-walker-institute-cancer-support-community-and-grail-collaborate-on-research-aimed-at-advancing-health-equity-in-cancer-screening-and-care-through-multi-cancer-early-detection/
2.The Lancet Oncology Publishes Results from SYMPLIFY, The First Prospective Study of a Multi-Cancer Early Detection Test in a Symptomatic Patient Population
https://grail.com/press-releases/the-lancet-oncology-publishes-results-from-symplify-the-first-prospective-study-of-a-multi-cancer-early-detection-test-in-a-symptomatic-patient-population/
本文由 SEQ.CN 作者：陈初夏 发表，转载请注明来源！
