值得注意的是,华大基因本季度末的货币资金余额为44.64亿元,充沛的现金流将帮助公司进一步聚焦主营业务进行相关研发,也保证了在海外本地化业务开展方面的相关投入,促进核心业务的全球化布局。目前,凭借技术创新及渠道拓展,华大基因的核心业务取得积极成效。
公司表示,未来将加大以心脑血管疾病为核心的慢病群体的研发投入,在原有出生缺陷、肿瘤防控和传感染疾病为核心的业务基础上,利用AI等一系列工具,结合其多组学平台产出的大数据优势,进一步推动基因组学发展。
此外,华大基因还实施了组织架构优化、研发部门的结构优化等,以提高公司整体的运营效率和盈利能力,优化研发流程和资源配置,加速产品创新,更好地满足市场需求,推动公司的持续成长和竞争力提升。
免疫诊断(包括心脏、肿瘤和甲状腺检查)产品Q1收入同比增长10%、临床化学收入增长8%、高级肿瘤染色产品收入增长12%、伴随诊断收入增长47%。与此同时,罗氏即时免疫诊断收入同比下降68%,而即时分子诊断的收入增长4%;血液筛检业务增长11%,病毒学基础业务增长9%,糖尿病护理收入下降12%。
在诊断业务中,核心实验室Q1收入为19.3亿瑞士法郎,与去年同期持平,占诊断业务总销售额的55%;分子实验室的销售额为6.20亿瑞士法郎,同比下降9%,占总销售额18%;病理实验室业务的销售额为3.63亿瑞士法郎,同比增长10%,占总销售额10%;近患者护理业务为5.7亿瑞士法郎,同比下降26%,占销售额16%。
罗氏首席执行官Thomas Schinecker强调了本季度的重大发展,FDA批准了该公司的Cobas疟疾检测,以及阿尔茨海默病检测法Elecsys PTau217获FDA突破性设备认定。
总体而言,罗氏2024 Q1总销售额为140.4亿瑞士法郎,同比下降6%,但按固定汇率计算,同比增长2%;制药部门销售额为109.2亿瑞士法郎,同比下降6%,但按固定汇率计算,同比增长2%。此外,对于2024全年销售额(按固定汇率计算),公司预计将增长个位数左右。
该公司表示,液体活检疗法选择检测Guardant360仍是检测量增长的主要驱动因素,但组织测序检测TissueNext和疾病监测检测Guardant Response等新产品的贡献正在增加。
Guardant Health Q1的开发服务和其他收入共计1,230万美元,同比下降约20%;研发成本为8,380万美元,同比下降约10%;但SG&A支出增至1.191亿美元,同比增长2%。
Guardant health联合首席执行官Helmy Eltoukhy表示,预计2024年发表的研究报告将有助于扩大公司MRD检测方法Guardant Reveal的医保覆盖范围,特别是在结直肠癌和乳腺癌其他适应症方面,2025年还将发表更多研究,探讨该检测方法在肺癌、胰腺癌和胃癌方面的临床有效性。
此外,Guardant预计将在2024年推出其结直肠癌筛查检测的体外诊断版本Guardant Shield。特别地,公司强调了Kaiser Permanente的科研人员于2024年3月发表的最新研究,该研究发现当参与者选择Shield检测时,结直肠癌筛查率显著提高。
公司Q1净亏损1.15亿美元,合每股亏损94美元;毛利为1.032亿美元,比去年同期增长了2760万美元,毛利率为61%。该公司上调了2024全年预期收入,称目前预计2024全年收入(不包括筛查)将在6.75亿-6.85亿美元之间。
Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy表示,公司最近的营销活动提升了Cologuard的品牌知名度和客户满意度,使其达到历史新高。自2023年年初以来,有5万家医疗服务供应商选择了Cologuard,成为公司的新客户。
虽然该公司的精准肿瘤检测增长落后于筛查业务,但Exact表示本季度全球接受Oncotype DX乳腺癌预后检测的人数创下历史新高;公司在提高Oncotype DX的国际采用率方面也取得了巨大进展,Q1订购供应商数量增加了20%以上。
Conroy表示,Exact计划在未来18个月内推出一系列新检测项目,包括OncoDetect,一种自主研发的最小残留疾病检测,可比现有成像系统更早地发现残留和复发的癌症,以及OncoLiquid,一种基于血液的治疗选择检测,用于补充基于组织的OncoExtra检测。此外,公司预计将在今年晚些时候公布第二代Cologuard基于血液的检测结果。
Exact Sciences Q1研发支出1.106亿美元,同比增长17%;SG&A成本为4.355亿美元,同比增长8%。公司净亏损1.102亿美元,合每股亏损60美元。Exact Sciences维持28.1亿-28.5亿美元的2024全年预期收入。
本季度,Natera共处理了约73.58万次检测,同比增长18%,其中肿瘤、器官健康和妇女健康领域的检测量创下历史新高。特别地,公司处理了11.48万次肿瘤检测,较去年同期7.1万次增长62%。
该公司还在Q1推出了胎儿RhD无创产前检测(NIPT),旨在美国Rho(D)免疫球蛋白治疗(RhIG)短缺期间,为妇产科医生和患者提供帮助。这项检测可在怀孕9周时进行,从怀孕患者的血液中确定胎儿RhD的状态,包括复杂的假基因和RhD-ce-d混合变异。
Natera临床诊断部总裁Solomon Moshkevich表示:“该检测产品的推出是产前护理领域的一大进步,也是Natera真正与众不同的地方;其与公司Panorama产前筛查检测同时进行,可有效解决妇产科医生目前正面临的药物供应有限问题”。此外,一项验证性研究表明,该检测具有100%的敏感性和超99%的特异性。
在器官健康方面,公司科研人员和学术合作者于2024年4月在Transplantation杂志上发表了一项研究,支持将Prospera肾供者来源性细胞游离DNA(dd-cfDNA)检测作为肾移植排斥反应的主要指标。
Natera Q1研发支出8,860万美元,同比增长8%;SG&A支出1.943亿美元,同比增长30%;净亏损缩减至6,760万美元,合每股亏损0.56美元。此外,鉴于检测量的持续增长以及肿瘤业务的强劲贡献,Natera将2024全年预期营收从先前13.2亿-13.5亿美元上调至14.2亿-14.5亿美元。
Myriad总裁兼首席执行官Paul Diaz表示:“Q1遗传性癌症和产前检测的市场份额出现了早期增长迹象,我们预计这一趋势将在今年加快。”
公司Q1产前筛查业务收入1.719亿美元,同比增长22%;药物基因组学业务(包括GeneSight测试)收入3,890万美元,同比增长21%,检测量同比增长13%。Myriad最大业务部门——遗传性癌症检测Q1收入8,810万美元,同比增长16%。由于生物制药业务减少,该公司肿瘤分析收入同比下降17%,为3,090万美元。此外,由于payor覆盖率的提高,该公司Prolaris检测收入增加了9%。
Diaz表示,Myriad最近在肿瘤学和女性健康业务方面取得了胜利,目前正在整合Precise Tumor和Precise Liquid检测以加强肿瘤学产品,这是该公司在2024年2月从Intermountain Precision Genomics公司中收购的。
该公司Q1净亏损2,600万美元,合每股亏损29美元;研发支出同比增长11%,达到2,490万美元;SG&A成本为1.406亿美元,同比下降约7%。Myriad Genetics重申,预计2024全年收入在8.2亿-8.4亿美元之间。
作为欧洲业务重组的一部分,Myriad在2024年5月初宣布将向法国体外医疗诊断公司Eurobio Scientific出售其乳腺癌检测产品EndoPredict,具体金额尚未透露。此外,该公司还授予Eurobio Scientific在美国境外销售其Prolaris IVD试剂盒的权利;在美国境内,Myriad将继续保留以实验室自建检测方法(LDT)生产和销售EndoPredict的权利,作为其精准肿瘤解决方案套件的一部分。这项交易预计将于2024年第二或第三季度完成。
Sophia Genetics首席执行官Jurgi Camblong表示:“我们在Q1取得了坚实的成就,包括签署了27个新核心基因组学客户,正式启动了由Sophia DDM驱动的MSK-ACCESS……以及与生物制药合作伙伴合作,首次将Sophia DDM网络扩展到非洲等地区。”
该公司Q1在美国的增长势头良好,美国市场约占总销售额的34%。其中,梅奥诊所是DDM 平台最新的美国用户之一。最近,Sophia Genetics还与印度、韩国、欧洲和非洲的机构达成交易,其中许多是针对该公司与MSK合作提供的液体活检产品。
Camblong表示,该公司实体肿瘤HRD检测以及整体实体肿瘤基因组学在应用方面处于领先地位,每年都有两位数的增长;遗传性癌症检测显示出“强劲的个位数增长”;遗传病和罕见疾病检测则落后于其他应用。在生物制药方面,该公司在2023年增加了一倍多的产品线,但这一业务部门“仍处于起步阶段”,相关收入的时间难以预测。
近期,Sophia Genetics还与一家生物制药公司签署了首个乳腺癌试点项目,旨在确定多模态生物标志物,并推进对4期乳腺癌患者的个性化治疗。
Sophia Genetics Q1净亏损1,370万美元,合每股亏损21美元;研发成本从去年同期930万美元升至940万美元;SG&A支出也略有上升,为1,980万美元。
Sophia表示,公司将维持2024全年营收增长25%-30%的预期。
2.https://www.genomeweb.com/business-news/roche-dx-revenues-down-6-percent-q1-lower-covid-test-sales-base-business-rises
3.https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/guardant-health-raises-full-year-guidance-q1-revenues-rise-31-percent
4.https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/exact-sciences-q1-revenues-6-percent-colon-cancer-screening-remaining-lead
5.https://www.genomeweb.com/business-news/natera-reports-52-percent-spike-q1-revenues-raises-full-year-guidance
6.https://www.genomeweb.com/business-news/myriad-genetics-revenues-rise-12-percent-q1
7.https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/myriad-genetics-reorganizes-european-operations-sells-endopredict-business
8.https://www.genomeweb.com/business-news/sophia-genetics-q1-revenues-climb-13-percent-missing-wall-street-estimate
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