当地时间2025年1月13日，第43届摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）于美国旧金山顺利召开。作为生物医药和生命科学领域的重要风向标，该大会汇聚了全球医药和生物科技企业高层及投融资专家，共同探讨行业前沿趋势和合作机遇。会议期间各基因组学工具、分子诊断公司分享了相关业务的最新情况，并分享了对2025年的预期。以下为会议第一天多家业内公司的简要报告。
Oxford Nanopore首席执行官兼联合创始人Gordon Sanghera表示，公司2024年初步收入约为1.83亿英镑 （2.222亿美元），同比增长8%，其中74%来自耗材。公司下半年表现强劲，第四季度超过了第三季度。
Sanghera介绍，Oxford Nanopore的PromethIon 2（P2）生产线表现强劲。该公司于2023年推出PromethIon 2 Solo，2024年推出了PromethIon 2集成设备。目前公司部署了1900多台P2设备。此外，2024年下半年的P2利用率比上半年提高了36%，并且还从增加的商业基础设施中“获益”。
Sanghera强调了几个大型合作伙伴关系，例如与英国生物样本库（UKB）、国家卫生服务和英国基因组学的战略联盟。其中，与UKB合作研究5万个样本的甲基化，与英国国家医疗服务体系（NHS）合作进行呼吸宏基因组测序，与Genomics England合作进行罕见病诊断。
在Oxford Nanopore与NHS合作的一个试点项目中，研究团队在450名重症监护病房患者中使用了纳米孔测序来识别病原体，这有时会导致在检测后的同一天或第二天改变治疗方法。Oxford Nanopore在其“锁定（locked down）”工作流程方面也取得了进展，包括用于诊断的Q线和用于生物制药的ElysIon机器人驱动端到端系统。
除了甲基化分析、直接RNA测序和蛋白质组学等应用之外，Oxford Nanopore将在2025年更多地讨论ElysIon。Sanghera指出，直接RNA分析的应用比2023年增长了35%。
10x Genomics首席执行官Serge Saxonov表示，2024年公司在所有三个平台（即Visium HD平台、Xenium 5K panel和Chromium Gem-X芯片）上推出了新产品。
Saxonov表示：“任何一个产品都可能成为焦点，我们在一年内同时完成了这三件大事。这虽然让客户在评估新产品以决定是否应该切换到新产品时停留了一些时间。但现在客户的反馈很好，这让我们感到非常乐观。”
2024年初步财务业绩显示，10x Genomics总收入约为6.108亿美元，比2023年的6.187亿美元下降1%。空间产品收入约为1.79亿美元，同比增长33%。由于生物制药客户的销售，公司第四季度的收入超出了预期，收入约为1.65亿美元，同比下降10%，但环比增长9%。
对于新的Chromium产品，Saxonov表示，通过降低大型实验中每个细胞的成本，将每个样品的成本降低到600美元左右，以推动弹性需求。
此外，大型实验，特别是CRISPR筛选和基于人工智能的细胞建模算法研究，是10x Genomics的工具非常适合的两个应用。最终瓶颈是分析这些数据的能力，人工智能的出现为解决这一瓶颈提供了完美的途径。
报告中，Qiagen首席执行官Thierry Bernard重申了2024年夏天首次提出的四年计划，旨在保持7%的复合年增长率，到2028年达到至少20亿美元的收入，并在未来四年向股东回报10亿美元。
作为向股东返还资金的一部分，Qiagen宣布启动了一项3亿美元的综合股票回购计划，该计划将直接偿还资本与反向拆股相结合。新的回购建立在2024年进行的3亿美元股票回购的基础上，预计将于1月底完成。
Bernard指出，任何并购活动都必须与现有的投资组合协同，并且必须在两年内实现增值，并购的首要任务与Qiagen业务互补。
目前，Qiagen专注于其主要业务，包括样本制备技术、QuantiFeron业务、数字PCR和综合征检测。Bernard表示，到2026年，Qiagen计划推出三种新的样本制备仪器，并专注于更高价值的样本技术，包括液体活检、微生物组健康和微小残留疾病的应用。
此外，Qiagen中通量QiaSymphony Connect预计将于2025年底推出，并将针对液体活检应用进行优化；台式仪器QiaMini将于2026年初上市。QiaSprint Connect将帮助Qiagen进入高通量样本技术市场，预计将于2026年推出。该公司还计划推出一项莱姆病检测，使用其QuantiFeron干扰素γ释放检测技术与DiaSorin。该检测已于2024年提交给美国FDA。Bernard表示，QuantiFeron的潜在结核病检测市场仍在增长，每年都在继续获得新市场。
Qiagen已经改变了组织结构，将不再围绕生命科学、诊断和生物信息学的业务部门进行划分，而是分为两个部门：产品组合和创新，以及商业运营。产品组合和创新将涵盖战略营销和产品开发。
对于2025年的市场预测，Bernard表示相信实验室的资本支出将在下半年恢复正常，美国仍将是分子工具和临床诊断最具活力的市场，但不相信中国市场会反弹。
Element Biosciences首席执行官兼联合创始人Molly He宣布了公司的几项新合作，这将使该公司业务扩展到临床检测、蛋白质组学和单细胞分析领域。
Element正在与Revvity合作开展基于NGS的新生儿筛查，包括在主要临床市场寻求体外诊断监管机构的批准。该公司的Aviti Dx测序仪将在未来继续实现更多的临床应用。Element还与Alamar Biosciences达成了一项商业营销协议。Alamar Biosciences正在商业化一种名为NULISA的基于邻近连接的immuno-sandwich分析。两家公司将为基于NGS的蛋白质组学提供一种经过验证的、捆绑的、打折的解决方案，以降低进入门槛。同时，Element宣布已成为人类细胞图谱联盟的商业合作伙伴，联盟成员将获得耗材和仪器方面的折扣。
Element公司还报告了2024年的初步财务业绩：收入约为6000万美元，是2023年的2倍多；安装的仪器基数增加了一倍以上；耗材的增长速度超过了仪器的增长速度。
Aviti24是Element公司仪器的升级版，除了DNA测序外，还可以进行单细胞多组学分析。该平台于2023年12月推出，目前已经安装了15台，其中60%为新客户。与Aviti相比，Aviti24还吸引了更多的“顶级制药”客户，表明Aviti24正在打开新市场。
到2025年，Element计划为Aviti24提供更多的检测，包括可定制的高plex蛋白panel和无文库制备的全转录组分析，能够直接从生物样本中使用细胞paint和蛋白质。此外，该仪器将不会局限于细胞系样本。
2025年，Element预计收入将增长到1亿美元，并将推出10款新产品。
Bruker首席执行官Frank Laukien表示，该公司预计2024年第四季度的收入在9.7亿-9.8亿美元之间，这将超出华尔街的普遍估计和内部预期。这意味着有机增长约3%-4%，2024年全年有机收入增长约4%。
对于2025年的初步展望，Laukien表示，假设市场部分复苏，按固定汇率计算，公司营收增幅可能在个位数左右。一半的增长将来自有机增长，另一半来自收购。在过去的四年里，Bruker的收入累计增长70%，达到33亿美元左右，按固定汇率复合年增长率计算，增长了15%。
Bruker 2024年的其他亮点包括一系列收购，包括NanoString Technologies，帮助其进一步扩展到空间生物学领域。Bruker新成立的Spatial Biology部门为CellScape平台提供了一个“提升”。同时，该公司还完成了对分子诊断公司EliTechGroup的收购。Laukien表示，这些交易是Bruker实现更大增长战略的一部分，空间和单细胞分析代表着“突破机会”。
Bruker的子公司Acuity Spatial Genomics正在将哈佛大学研究人员Ting Wu开发的用于分析细胞核内3D基因组结构的技术商业化，并将于2025年推出一款产品。
目前，Bruker已经收到了来自中国不到500万美元的订单，其中大部分订单将在2025年上半年完成。
Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy报告中表示，该公司准备在2025年推出三项期待已久的新癌症检测，这是该公司迄今最多产的一年。Exact Sciences新一代的Cologuard检测产品Cologuard Plus和分子残留疾病检测产品Oncodetect预计将于2025年第二季度推出，多癌筛查检测Cancerguard可能会在2025年下半年推出。Conroy表示，该公司预计将在2025年年中公布其基于血液的结直肠癌检测的新数据。
Cologuard Plus于2024年从美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）获得了定价，并且已经从一些大型商业保险获得了覆盖。该检测将首先在医疗保险人群中推出，然后再适用于私人保险患者。将客户从Cologuard过渡到Cologuard Plus将需要大约18个月的时间。Exact Sciences首席财务官Aaron Bloomer表示，该产品的推出将导致未来几年的增长加速，并扩大利润率。
Conroy表示，Oncodetect预计将在CMS覆盖结直肠癌检测的情况下推出，并将扩展到其他癌症类型。该检测目前看检测50-200个突变，未来将扩展到2000-5000个突变。“这一寻找数千种突变的能力赋予了该检测一种优势。随着时间的推移，我们将让更多的人接受Oncodetect检测。”Conroy还提到Exact Sciences与美国大多数医疗系统的现有关系，这要归功于其Oncotype DX检测，这可能会增加患者获得Oncodetect的机会。
与此同时，Cancerguard将以合理的价格推出，让患者自付费用。虽然没有透露相关价格，但Exact Sciences公司认为，该价格对患者来说是可以接受的，而且出于健康经济学的考虑，付款人会愿意支付。Conroy表示，该公司不期望在2025年为Cancerguard提供商业支付覆盖，也不期望在2025年从该检测获得实质性收入。
Exact Sciences第四季度和2024年全年初步财务业绩显示，该季度的增长由Cologuard推动。2024年是该公司盈利能力和自由现金流创纪录的一年。
Guardant Health联合首席执行官Helmy Eltoukhy表示，该公司2024年临床检测数量的同比增长主要得益于Guardant360检测。Guardant360的平均销售价格持续提高，比原计划大约提前4年达到了3000美元/检测的平均销售价格长期目标，这主要由于医疗保险支付率提高到了5000美元。
Guardant Health首席财务官Michael Bell表示，Guardant360的平均销售价格“仍有增长的空间”。一些保险公司只覆盖伴随诊断版本的检测，而其他保险公司只覆盖有限的癌症类型，因此该公司的目标是扩大覆盖范围。
Eltoukhy指出，该检测于2024年7月过渡到Guardant Health的智能液体活检平台，扩大了包含的基因数量并提高了检测灵敏度。同时，Guardant Health计划不断添加新的应用程序，随着检测更多的患者并收集更多的数据，Guardant360可以为该平台生成几乎无限数量的差异化应用程序。
目前，该公司还看到了Guardant360 TissueNext检测的出色应用效果，并计划在2025年推出使用Smart平台技术的Guardant360 Tissue综合基因组分析检测。
关于微小残留疾病业务，Eltoukhy表示，Guardant Health已向CMS的MolDx项目提交数据，以报销结直肠癌监测MRD设置中的Guardant Reveal，并希望在2025年初获得报销。该公司还提交了用于发表的数据，支持该检测在乳腺癌和治疗监测中的潜在医疗报销，并正在进行其他癌症的临床有效性研究。
Guardant Health联合首席执行官AmirAli Talasaz指出，公司正在为Shield检测（2024年已获得FDA的结直肠癌筛查许可）增加商业基础设施。2024年第四季度，公司进行了大约6400次Shield检测，主要是由医疗保险受益人推动的。该检测目前的价格为920美元/次，但Guardant Health正在寻求ADLT认证，以将价格提高到1495美元/次。
Guardant Health还希望在2025年获得第二版Shield的数据，并可能将其推向市场。Talasaz表示，Shield第二个版本的分析灵敏度更高，并且有一个优化的算法，但实际的分析是一样的。虽然公司还不知道提高的分析灵敏度是否会转化为更好的临床表现，但预计对I期结直肠癌检测的灵敏度会提高。
2025年，Guardant预计所有产品的肿瘤临床销量将增长20%以上。
Revvity首席执行官Prahlad Singh表示，在过去7年里，Revvity的诊断业务已经从一家主要从事生殖健康领域的公司发展成为一家多元化的供应商，提供专业的自身免疫性疾病、过敏症和新兴传染病诊断服务。该公司以24.5亿美元的价格剥离了其应用、食品和企业服务业务，成为一家纯粹的诊断和生命科学公司。
目前，该公司每年14亿美元的诊断收入中，约有60%来自免疫诊断，约40%来自生殖健康业务。
Singh指出，新生儿筛查和母婴健康检测是该公司投资组合的主要组成部分。该公司计划将其生殖健康业务的长期增长幅度控制在2%-4%之间。通过使用Revvity的生殖健康诊断，估计每天有75-80个新生儿的生命得到挽救。
对于免疫诊断产品，Singh表示，Revvity正致力于通过开发专业产品，而不是常规或商品化产品，使其诊断服务多样化。这些非常规产品包括新型抗体和试剂、用于数据管理的Signals软件平台，以及新生儿自动筛查工作流程。
Singh表示：“公司已经从提供试剂、仪器、软件和服务发展成为制药生物技术的合作伙伴，为精准医疗开发伴随诊断。随着制药合作伙伴开发罕见病的治疗方法，Revvity的定位是扩大其服务。我们已经完成了从供应商到合作伙伴的转变，这将继续为我们提供差异化的提升。”
Revvity首席财务官Max Krakowiak表示，Revvity预计2024年第四季度的收入同比增长约5%，有机收入增长6%。由于仪器市场的疲软，公司预计2024年全年在中国的收入将持平或略有下降，但所有其他业务在中国都在增长。
Twist Bioscience首席执行官兼联合创始人Emily Leproust表示，该公司已经启动了一项新的努力，生产用于客户工作流程的酶。
目前，Twist Bioscience已经开发出了一种效率接近100%的连接酶，该公司认为，这种连接酶在其销售的基于测序的微小残留疾病检测中具有更好的性能。这是Twist Bioscience为2026年及以后的增长埋下的几颗“种子”之一。其他包括MRD分析、基于NGS的农业生物应用FlexPrep，以及合成DNA的Express Genes。
Leproust在Twist Bioscience的四个主要业务背景下讨论了这些产品：合成DNA、NGS目标捕获检测、生物制药服务和基于DNA的数据存储。总的来说，Twist一直在开发一套全流程产品，可以用来向进入该公司生态系统的客户追加销售。
于2023年底推出的Express Genes快速合成服务就是一个例子。Twist Bioscience希望扩大克隆基因的学术市场，但很难向那些已经购买基因片段并将其克隆成载体的客户推销这项服务。一个克隆基因需要10天才能送到，而一个片段可以在2天内到达，客户可以在2天内自己克隆它。
Leproust表示：“通过表达基因，客户不是拿到一个片段然后克隆它，而是在5天内得到克隆基因，除了下订单，什么都不需要做。”科研人员愿意为表达基因支付额外的费用，但并不是很多，所以Twist将额外费用一分为二，这样研究人员的成本就会低一些。
Tempus AI首席执行官兼创始人Eric Lefkofsky提供了有关该公司以6亿美元收购Ambry Genetics的更多细节。该收购将使Tempus进入癌症以外的新疾病领域，增强公司的数据和分析能力，并扩张市场。
此次收购预计将于2月1日完成，比预期晚了一个月，因此Tempus重新调整了其2025年全年营收预期，预计营收约为12.3亿美元，远高于分析师平均预期的9.376亿美元。预计到2025年，合并后的业务将增长约25%。同时，Tempus预计在2025年调整后的EBITDA将为正值。
虽然Tempus一直专注于肿瘤学领域，但收购Ambry将使其能够扩展到儿科、罕见病、免疫学、女性生殖健康和心脏病学领域。
Lefkofsky表示，Ambry拥有非常强劲、稳固的业务，长期来看可能每年增长约20%。Tempus的主要业务是数据和基因组学。2024年初步财务结果显示，Tempus基因组学收入增长了30%。除了2024年第四季度数据和服务业务预计将增长45%之外，Lefkofsky表示，公司已签署但尚未交付的协议剩余承诺合同总价值约为9.4亿美元。到2024年，数据许可保留率约为140%。
Lefkofsky还详细介绍了预计将于2025年晚些时候推出的xH全基因组分析。这是Tempus第一个基于全基因组测序的检测，从长远来看，Tempus的整个平台将转向全基因组测序。“很高兴全基因组成为公司所有检测的支柱。随着成本的不断下降，我们没有理由去运行靶向panel了。特别是随着检测平均销售价格的不断提高和成本下降，公司能够投资于更大的panel，并积极将其余的检测转移到全基因组测序。”
Lefkofsky还分享了Tempus现有产品组合的最新情况，其xM MRD检测不会对2025年的收入做出有意义的贡献，因为该检测正在等待美国CMS的报销，因此限制了产量。
参考资料：
1.https://www.genomeweb.com/business-news/jp-morgan-healthcare-conference-day-1-oxford-nanopore-10x-genomics-bruker-qiagen-more
2.https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/jpm-tempus-ceo-discusses-financial-outlook-tied-ambry-deal-upcoming-test
3.https://www.genomeweb.com/business-news/element-biosciences-reveals-partnerships-targeting-dx-instrument-proteomics-jpm
本文由 SEQ.CN 作者：戴胜 发表，转载请注明来源！
