导语：美国国家癌症研究所（NCI）及儿童肿瘤学组（COG）今天宣布，将正式启动Pediatric MATCH试验，首次展开患者招募。Pediatric MATCH为针对不同靶向药物的第二阶段试验，将主要针对各种儿童及青少年癌症的靶向治疗，与之相似的NCI-MATCH试验已于2015年8月正式展开。Pediatric MATCH将纳入至少八种不同的药物，每种研究药物都针对不同的遗传突变，以匹配不同的肿瘤靶向疗法。

自2015年以来，NCI-MATCH试验（Molecular Analysis for Therapy Choice）便引起了世界的瞩目。这项“长达几十年、史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”，与以往的经典临床试验的设计差异极大，预计将产生大量有价值的宝贵数据，大大推动肿瘤学的研究进展。

NCI-MATCH试验主要以18岁及以上年龄的癌症患者作为研究对象，NCI的Pediatric MATCH试验计划于去年首次被报道，将作为NCI-MATCH试验的儿科对照，主要针对1~21岁的儿童及青少年。据此前报道，NCI将与COG合作开展研究，包括美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和欧洲的200多所儿童医院、大学及癌症中心。

图片来源：NCI

Pediatric MATCH试验最初将分为六个治疗组，分别对一种靶向药物进行评估。随着研究进展，治疗组将扩大至八个以上。入组要求为1~21岁之间的某些实体瘤患者，包括非霍奇金淋巴瘤、脑肿瘤和组织细胞增多症等，且不再对标准治疗产生反应或在治疗后复发。

试验将使用NCI开发的检测对所有患者的复发性肿瘤进行测序，以检测一种或多种正在研究的药物靶向的基因突变。NCI还指出，如果肿瘤在初始治疗后取得进展，还可以使用已经归档的肿瘤样本。在进行测序分析后，患者将被分别被纳入适当的治疗组。

NCI还表示，他们预计至少有一种药物能与10%儿童和青少年患者的癌症相匹配。因此，试验的研究人员预计将筛查总共1000名患者（每年200至300名），以便为每个治疗组找到符合条件的患者。每个治疗组中将至少招募20名患者。

COG主席、费城儿童医院研究员Peter Adamson在一份声明中提道：“就很多方面而言，Pediatric MATCH是一项前所未有的尝试。它将为美国各地的癌症复发儿童及青少年，带来分子分析和新型靶向药物的组合治疗方式。更重要的是，它还将帮助我们更多地了解儿科患者的复发性癌症，促进相关研究并开发出更好的治疗方法。”

不同治疗组及使用的药物，图片来源：NCI

试验中使用的靶向药物包括Loxo Oncology公司的larotrectinib，其靶向原肌球蛋白受体激酶；Epizyme公司的tazemetostat，其靶向组蛋白甲基化转移酶EZH2；阿斯利康公司的selumetinib，其靶向丝裂原活化蛋白激酶；Xcovery公司的ensartinib，其靶向间变性淋巴瘤激酶；基因泰克公司的vemurafenib，其靶向BRAF；以及阿斯利康公司的olaparib，其靶向PARP。

所有药物都将由相应的开发商捐赠，肿瘤测序和治疗将免费提供给参与者。只要肿瘤的大小保持稳定或变小，试验参与者就能够继续接受试验治疗。

关于COG

儿童肿瘤学组（COG）为NCI国家临床试验网络（NCTN）的成员，是世界上最大的、专门从事儿童和青少年癌症研究的组织。COG在北美、澳大利亚、新西兰和欧洲部分地区的200多家领先的儿童医院、大学和癌症中心共同组建，拥有9,000多名儿童癌症专家。COG的意愿是提高所有癌症儿童的治愈率及愈后。