第20届中国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会于9月26-30日在厦门拉开帷幕。作为国内首批将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤诊断的企业，基准医疗于28日召开主题为“瘤程管理，甲级标准”的卫星会，并邀请中山大学附属第七医院院长何裕隆教授担任卫星会主席，基准医疗创始人兼CEO范建兵教授、广州医科大学附属第一医院梁文华教授和中山大学附属第六医院吴现瑞教授作为演讲嘉宾，共话ctDNA甲基化在早期肿瘤诊断、疗效评估和复发监测中的应用价值，探讨ctDNA甲基化高通量测序技术在肿瘤全程管理中潜在应用方向，同与会专家和业内人士进行广泛讨论。

何裕隆教授介绍讲者

大会主席何裕隆教授指出，癌症已经成为中国主要的死亡原因之一。尽管医学检测技术不断推陈出新，但肿瘤的发病率和死亡率却没有显著下降，灵敏度高、特异性好、性价比高的检测技术仍是临床和社会的需求！随着分子生物学的快速发展，分子检测技术从科学研究领域逐渐进入到临床，第三方检测机构作为先进检测技术的转化载体，应以符合国家标准的规范操作解决临床痛点，促进医学诊断技术的不断升级完善。通过国家政府、医疗机构、第三方检测等多方努力，综合明朗的政策措施、先进的诊疗技术、精准的检测手段，达到降低肿瘤发生率、提高肿瘤患者生存的目的。

中山大学附属第七医院院长何裕隆教授

范建兵教授：开发“甲级标准”ctDNA甲基化产品 ——靠谱！

DNA甲基化具有组织特异性、检测位点丰富等先天优势，是优良的肿瘤生物标志物之一。液体活检作为肿瘤研究领域的一匹“黑马”，逐步受到广大研究者的亲睐。基准医疗结合DNA甲基化和液体活检技术，开发了甲基化核心建库技术AnchorIRIS™，文库制备效率是商业化试剂盒的6-8倍，检测下限可达万分之一，最大限度利用血液中游离的ctDNA进行高通量测序，提高ctDNA使用效能。基准医疗参考先进的质量管理体系，构建比肩国际标准的临床检验实验室，结合现有技术平台及临床转化经验，聚焦早期肿瘤无创诊断“痛点“，以“甲级标准”服务于临床。

基准医疗CEO范建兵教授

梁文华：一管血诊断早期肿瘤——可行！

随着LDCT的广泛应用，越来越多肺部结节被发现，然而肺结节良恶性鉴别一直以来是临床诊断的难点。梁文华教授介绍说，为了解决现有液体活检诊断技术灵敏度低的问题，广州医科大学附属第一医院何建行团队最终在众多分子标志物中选择DNA甲基化作为研究对象，通过数百例样本建立了肺部结节诊断模型，在血液样本验证试验中获得82.5%和83.3%的整体灵敏度和特异性，分层分析发现，该模型在I期肿瘤和＜1cm的小结节亚组中灵敏度可达到80%，在部分实性肺结节人群中灵敏度高达90.9%，前期研究结果获得AACR和WCLC的认可，并已投稿。基于前期研究结果，广州医科大学附属第一医院何建行教授和首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授牵头开展了CCTC-1701 ctDNA甲基化辅助诊断肺部结节良恶性多中心临床验证试验，计划入组超过1000例患者对肺部结节诊断模型进行评估校正，期望最终实现ctDNA甲基化辅助早期肺癌诊断。

广州医科大学附属第一医院梁文华教授

吴现瑞：技术转化助力“瘤程管理”——可实现！

吴现瑞教授本次带来的数据涵盖了结直肠癌诊断、疗效评估和复发监测三个方面，首先回顾数百例的结直肠癌/结直肠良性病变患者的甲基化检测数据，在筛选出1000个结直肠癌DMRs的基础上建立早期结直肠癌诊断模型，在外周血样本中的诊断灵敏度和特异性已经分别达到了92.9%和71.1%，为后续的研究打下基础。随后的新辅助化疗疗效评估和复发监测探索研究结果展示中，3例新辅助化疗和5例复发监测患者在术后ctDNA甲基化水平均显著下降，与患者影像学诊断结果一致，尤其在1例接受新辅助化疗患者随访中，ctDNA甲基化水平变化与患者病情缓解相一致，准确评估治疗疗效，而CEA水平在治疗前后未变，且低于诊断阈值。后续，科室会扩大样本量并持续进行随访，希望可以用更多数据证明ctDNA甲基化在肿瘤全程管理中的应用价值！

中山大学附属第六医院吴现瑞教授

会议讨论环节，何教授寄语基准医疗“作为国内首个引入ctDNA甲基化高通量测序技术并申报早期肿瘤诊断临床试验的企业，一定要稳扎稳打，应用先进的技术做出优秀的成果，创立中国肺癌的早诊品牌，引领中国、亚洲乃至世界肺癌的早诊方向”。范建兵教授表示：基准医疗从产品的研发设计之初，就以提供国际领先的精准检测服务和产品为理念，以满足临床实际需求和患者最终获益为目的，将不断的升级完善检测技术，规范化实验室管理，加速产品注册和申请，希望通过精准的检测技术，实现在肿瘤早诊早筛上的突破，守护国人的生命健康。

与会嘉宾合影

现场照片

基准医疗介绍

基准医疗致力于打造国际一流的高通量测序临床应用和研发平台，成为国际领先的精准医疗整体方案提供者。公司核心团队来自美国顶级测序平台生产商 Illumina公司和哈佛医学院，拥有20余年资深业界经验，涉足癌症基因组学、遗传学和生物信息学等领域。公司正面向精准医学，开发一系列具有自主知识产权和国际竞争力的临床基因检测产品。