3月13日，国家食品药品监督管理总局公布，港股金斯瑞旗下南京传奇生物科技有限公司正式收到由CFDA授出的有关LCAR-B38MCAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前，该企业处于等待制证过程中。2017年12月8日，南京传奇率先在国内申报了CAR-T细胞治疗临床试验，12月11日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)网站显示该疗法临床申请获CDE正式受理，南京传奇也成为中国首家获受理公司。

LCAR-B38M是南京传奇研发的一款靶向b细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法。BCMA存在于成熟B细胞表面，属于TNF受体家族，是一种极为重要的B细胞生物标志物。BCMA的RNA几乎总是在多发性骨髓瘤细胞中被发现，并且该蛋白也被发现存在于多发性骨髓瘤患者恶性浆细胞表面，因此是一个重要的潜在治疗靶点。

LCAR-B38M的研究显示，35名既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者中，有33人（94%）在接受试验性抗BCMA CAR-T细胞（LCAR-B38M）治疗后2个月获得临床缓解，显示明显的骨髓瘤临床缓解（完全反应或非常好的部分反应），客观缓解率达到100%。

截至目前，全球共有两个CAR-T产品获批上市，分别是来自诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)和Kite制药的Yescarta(KTE-C19)，但两者的适应症并不相同。Kymriah 用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)，定价47.5万美元。Yescarta用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤，定价37.3万美元。

据不完全统计，CFDA共受理了15个CAR-T细胞治疗临床申请。其中，安科生物、恒瑞医药、银河生物、复星医药等上市公司的相关公司都有申报。但从审批进程来看，目前除了南京传奇完成技术审评外，其他都还未开审或正处于评审的过程中。

中国医药企业在CAR-T疗法的临床研究上正在奋力追赶美国，目前登记开展CAR-T临床研究项目超过百余项。中源协和、普瑞金、智飞生物参股的重庆精准生物等公司正在积极布局CAR-T免疫疗法。解放军总医院，北京肿瘤医院，同济医院等医疗也在从事CAR-T技术的研究。