伴随着《我不是药神》的热映，“看病贵”“仿制药”等民生痛点被带入大众视野。一时间，一石激起千层浪，在生命权与专利权孰重孰轻的质疑与讨论声中，“药神”效应逐步升级。近日，李克强总理专门就电影《我不是药神》的舆论热议作出批示，要求有关部门加快落实抗癌药降价、保供等相关措施。

癌症高发，抗癌药高价。受研发成本高等多重因素影响，进口抗癌药物的“天价”让不少癌症患者望而却步，由此引出的抗癌药降价话题一直是社会广泛关注的焦点，也是见之于媒体的“高频词”。

从李克强总理在十三届全国人大一次会议闭幕后的中外记者会中提出要较大幅度地降低进口税率，抗癌药品力争降到零税率以来，与之相关的政策输出与社会舆论就不曾间断。

一系列政策红利的逐步释放，从源头上总体解决了抗癌药“降价保供”等难点问题，减轻了广大癌症患者的经济负担。但如何推进抗癌药由“价”到“价值”的效用转化，以及在实际临床治疗中，如何将药物疗效最大化发挥，这也应该是我们需要关注的问题。从性价比看，抗癌药物的精准使用，这其中也蕴含着一笔“经济账”。

近年来，我国在保障与提升人民健康福祉方面不遗余力。2017年10月18日，习近平总书记在十九大报告中提出“实施健康中国战略”。报告要求“坚持预防为主，深入开展爱国卫生运动，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病”。今年，在促进抗癌药降价方面，政府主导打出了一系列“亲民组合拳”：医保准入谈判、进口零关税、加快境外新药上市审批、鼓励药品创新和仿制……为了让癌症患者用上好药、用得起好药，多部门联动，通过一系列行之有效的举措，切实提升了广大癌症患者的获得感与幸福指数。

随着降价政策逐步落地，多个省份药采平台陆续传来利好消息。

在鼓励创新研发靶向药、鼓励部分仿制药生产方面，据米内网数据，截至2018年7月13日，已有4个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性评价的193个受理号（不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号）中，属于抗肿瘤药的受理号有28个（涉及15个产品），15个抗肿瘤药中有12个在2017年全国销售额超过10亿元。随着国内仿制药一致性评价的不断推进，其价格倒逼效应逐渐显现，未来或许会有大批进口抗癌药加入到主动降价的行列中。

表1 ：已通过或视同通过一致性评价的抗肿瘤药

来源：米内网数据库，数据统计截至7月13日

表2：正在申报一致性评价的抗肿瘤药

来源：米内网数据库，数据统计截至7月13日

在医保准入谈判方面，新一轮国家医保准入谈判启动在即，在国家对“天价药”持续发力的大背景下，人们对抗癌药降价寄予更多期待。

民之所望，政之所向。《“健康中国2030”规划纲要》中提出了，到2030年，总体癌症5年生存率要提高15%的目标。“健康中国战略”也提出要采取“预防为主，防治结合”的政策，预防控制重大疾病。无论是“健康中国战略”的顶层设计，还是推动抗癌药降关税、降价格的惠民举措，这些都是践行大健康观理念、解决民生痛点的良政善治，从中不仅折射出我国医疗卫生体制改革正久久为功、扎实推进，也预示了我国的大健康产业未来将大有可为。

单纯从疗效反推经济效益，抗癌如何最省钱？当然是早诊早治。早诊早治是降低肿瘤发病率、提高5年生存率和生存质量的重要策略，被列为国家公共卫生项目。

近年来，在癌症这样的大病治疗中，靶向药日益受到人们欢迎。究其原因，主要是靶向药能够瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向治疗通过基因检测分析癌症患者基因变异的形态，然后施用针对不同癌变的特定靶向药物，极大程度地减少了对正常组织细胞影响。正因为如此，在2017年全球抗癌药销售额前10位中，靶向药可以说是强势“霸榜”，抗癌药进入靶向时代。

图1：2017年全球抗癌药销售TOP10

靶向药物效果虽好，但由于不同患者体内突变的基因不同，最终效果也会大相径庭。以治疗肺癌的易瑞沙（吉非替尼）和特罗凯（厄洛替尼）为例，作为表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它们的疗效与EGFR基因突变状态有很强的相关性，绝大多数携带EGFR基因突变的病人疗效显著，而EGFR野生型患者几乎不能从上述药物中获益。因此用药前应该通过基因检测，对药物的预期疗效做一个评估。通过相关基因检测，有的放矢地选择相应的分子靶向药物，才能使患者得到准确、及时的个体化救治。

图2：IPASS：EGFR突变患者吉非替尼治疗优于化疗

从经济效益分析，肿瘤药物有效率低或不恰当的处方药直接造成患者个人家庭及整个社会治疗费用的不断增加。虽然诊断试验每个个体花费为100~3000美元，但诊断结果能影响60%~70%的治疗决策，为每位病人节省600~28000美元的费用。市场研究数据表明，全球个体化医疗可节约3800亿美元。

我国虽然尚未统计出具体数字，但从肺癌靶向药物易瑞沙及特罗凯的临床实验及产品信息中可以计算出EGFR基因突变检测为病人节省的医疗费用。

根据易瑞沙及特罗凯的产品价格，一名肺癌患者服用易瑞沙或特罗凯一个月的费用分别是16500元和19800元。根据 EGFR基因突变检测的结果，EGFR基因没有发生突变的患者若不服用靶向药物平均可以节省费用约为14000～18000元。

肺癌在我国的发病率保守估计为35/10万（即十万人就有35人患肺癌，北京地区肺癌发病率远高于此数字），以13亿人计算，我国每年有455000肺癌患者，其中非小细胞肺癌患者占80%，而中国非小细胞肺癌患者的EGFR突变率约为40%，则对于60% EGFR未突变的非小细胞肺癌患者而言，每年可为国家净节省医疗费用近400 亿人民币。以上仅以肺癌中EGFR突变检测为例，由此基因检测在提升治疗效果、减轻患者经济负担方面的优势可见一斑。另外，从NCCN发布的各癌种指南中也不难发现，靶向治疗在癌症治疗中的作用越来越被肯定，从侧面强调了基因检测的重要性。

图3：非小细胞肺癌NCCN指南

综上所述，通过基因检测可以对药物与个体进行个性化评估、诊断，从而有针对性地开展个体化用药，这样就极大地避免了不合理用药造成的医疗费用增加和社会医疗资源浪费，同时也减少了药物对人体的副作用，提升了患者的用药效率。

精准医疗，检测先行，作为癌症个体化治疗的“先手棋”，基因检测在癌症治疗中的地位与需求也将会随着抗癌“神药”阵营的日渐壮大而得到广泛重视与应用。

同时，通过基因检测，提升诊疗能力，优化抗癌药品的使用效果，也在一定意义上推动了“降低抗癌药费合理负担长效机制”的及早建立。

图4：启迪雅康博

作为国内较早一批从事癌症个体化治疗研究与产品化应用的高新企业，启迪雅康博已在这一领域潜心深耕十余年，从最初的“摸着石头过河”，到佰康安®这一癌症伴随诊断个性化治疗产品的横空出世，启迪雅康博在当时个体化理念尚未普及、相关政策配套还未完善的近乎“行业真空”阶段，便已经有了成熟化的产品应用。

伴随着癌症个体化治疗技术的发展与国内市场环境的日臻成熟，启迪雅康博也进入了发展“快车道”。2016年，雅康博获得启迪科服战略投资，借助启迪控股全球化、网络化、生态化的科技服务资源，雅康博开启了横向纵向的全方位布局。

图5：位于英国剑桥的启迪剑桥科技园生命科技创新中心外景图

近年来，启迪雅康博与Illumina合作，打造癌症检测全分子病理诊断平台，做强做大第三方检测市场；联手City of Hope，在血液肿瘤诊疗、筛查等多领域实现优势精准对接；成立精准医学中心，通过招才引智，培育孵化生物医药领域创新技术，多措并行实现技术到产品转化，推进精准医学产业链整合；与领先机构合作成立人工智能精准医疗研究中心，通过多领域融合创新，探索精准医疗中国发展新路径。

雅康博人工智能精准医疗研究中心

图6：浙江清华长三角研究院精准医学中心

如今，在肿瘤领域，基因检测已成为衔接靶向免疫抗癌药物及医院和患者的桥梁。抗癌“神药”必不可少，但基因检测这个“药引子”同样至关重要。在精准医学时代下，基因检测无疑是开展个性化医学的关键一环。同时，除了提升用药效率的“经济账”外，基因检测还在肿瘤极早期筛查、遗传性肿瘤的风险筛查和防治等方面有着重大意义和潜力。巨大的临床需求推动着行业的进步和技术的迭新，最终百姓受益，才是众望所归。

参考资料：

1. 政策依据源自中国政府网http://www.gov.cn/

2. 麦肯锡:个性化医疗的微观经济学分析

3. 部分资料来源自米内网、赛柏蓝等自媒体

4. 长城网：《我不是药神》引发讨论：天价抗癌药降价不再是梦想！

5. Tony S,etal. N Eng J Med. 2014