近年来,精准医疗迅猛发展,国内外诸多企业对基因测序研究的热情只增不减。随着测序技术应用场景的不断拓展,全球基因测序技术领导者Illumina公司也将目光投向了生殖健康、肿瘤等临床市场。在Illumina公司第二财报中,临床市场增长明显,其中肿瘤学临床市场更是格外引人瞩目。作为基因测序领域的全球顶尖公司,Illumina公司一直致力于推动基因测序技术走进临床。2018年8月,MiSeq™Dx基因测序仪成功获得国家药品监督管理局批准,成为首款获得美国FDA、国家药品监督管理局、欧盟CE-IVD三大权威机构认证的NGS平台。
如今,MiSeq™Dx基因测序仪正式登陆中国。2018年9月16日,“MiSeq™Dx基因测序仪中国上市发布会”于北京成功举办。Illumina全球副总裁Kathy Davy女士、Illumina MiSeq™Dx全球产品负责人Wang Gang先生、Illumina大中华区市场总监倪涛、Illumina大中华区临床业务销售总经理方国洪、Illumina大中华区临床业务市场总监陈振玉、燃石医学总裁汉雨生先生、四川大学华西医院病理科步宏教授、北京协和医院病理科梁志勇教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授等各界专家出席了本次发布会,共同见证了这一历史时刻。
四川大学华西医院病理科步宏教授首先发表致辞,并代表中国分子病理界祝贺MiSeq™Dx基因测序仪的上市。步宏教授谈道,MiSeq™Dx基因测序仪及配套肿瘤检测试剂盒必将为我国精准检测插上腾飞的“翅膀”。他呼吁,各界应大力培养更多专业的生物信息分析人员,开展紧密合作,共同推动中国精准医学发展,使其成为大家共同的事业。随后,北京协和医院病理科梁志勇教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授等诸多临床专家分别发表致辞或通过视频,对MiSeq™Dx基因测序仪的上市表示祝贺,并真诚希望Illumina能为中国临床市场带来更多优秀的产品。
发布会上,MiSeq™Dx全球产品负责人Wang Gang先生及Illumina全球副总裁Kathy Davy女士分别介绍了MiSeq™Dx基因测序仪的重要特性及Illumina公司在临床市场的全球发展规划。随后,燃石医学总裁汉雨生先生也于会上分享了基于MiSeq™Dx基因测序仪进行肿瘤NGS试剂盒申报的经验和历程。汉雨生还透露,首款肿瘤NGS试剂盒的获批仅仅是一个开始,目前更多基于NGS的证书已经申报。
本次发布会上,除了该款测序仪的发布,MiSeq™Dx基因测序仪中国战略合作伙伴启动典礼也于会上举行。来自艾德生物、真固生物、燃石医学、世和基因、元码基因、臻和科技、嘉宝仁和共七家企业的代表出席了启动典礼,开启以仪器平台和核心试剂为中心、能够提供整体解决方案的生态系统。
Kathy Davy女士告诉测序中国,Illumina将以开放的视野拓展全球临床市场,目前公司在生殖健康、肿瘤学、遗传疾病等领域取得了深入发展,肿瘤学仍将成为其未来临床市场拓展的核心之一,但其他领域如临床微生物领域等也会成为未来发展的重点。
MiSeqDx基因测序仪在中国的获批将成为Illumina在中国临床市场拓展的重要里程碑,这也使得NGS在中国有了更广阔的发展机会,必将大大加速NGS在我国临床的应用。我们期待,未来能有更多NGS仪器及检测产品获批,造福中国患者。
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