继“肿瘤NGS第一证”后，Illumina MiSeqDx基因测序仪获国家药品监督管理局批准 王迪 资讯 2018-08-28 2018年8月24日，由Illumina公司开发的MiSeqDx基因测序仪成功获得国家药品监督管理局批准。
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数风流人物，还看今朝丨盘点CNDA批准的肿瘤基因检测相关体外诊断产品 白云 其它 2018-07-30 两周来，我们已经在之前三篇文章中，分别盘点了FDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物、CNDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物、FDA批准的伴随诊断产品，作为本系列的最后一篇，让我们来盘点一下CNDA在肿瘤基因检测方面批准的那些体外诊断产品（查看…
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春风得意马蹄疾，一日看尽长安花丨盘点美国FDA批准的伴随诊断产品 戴胜 其它 2018-07-30 伴随诊断（companion diagnostic, CDx）是能够区分某一治疗产品的获益患者人群，提供针对相应患者特定药物治疗反应的信息的一种体外诊断产品（in vitro diagnostic products，IVD），因为其…
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Illumina与百时美施贵宝展开战略合作，开发推广肿瘤免疫疗法的伴随诊断 戴胜 资讯 2018-04-18 4月13日，百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）和Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布合作，将利用Illumina的新一代测序（NGS）技术来开发并在全球推广体外诊断（IVD）检测，以支持百时美施贵宝的肿…
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四会并举——2018先进体外诊断行业峰会 戴胜 资讯 2018-01-26 2018年03月09日-03月10日，生物谷主办的“2018先进体外诊断行业峰会”将在上海召开，会议将围绕体外诊断、液态活检、POCT、生物标志物、下一代测序等主题进行。
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Illumina和金域医学合作开发新一代测序技术，推进精准医疗产品获得CFDA批准 戴胜 资讯 2018-01-08 2018年1月4日，全球基因测序巨头Illumina与中国第三方医学检验行业领先者金域医学共同宣布，双方将利用Illumina的NGS技术共同为中国患者开发肿瘤及遗传病检测系统，专门用于分子肿瘤及遗传性肿瘤检测。
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FDA发布两项精准医学监管指南，加速推进靶向疗法走向临床 戴胜 资讯 2017-12-19 近日，美国食品和药物管理局（FDA）公布了两项指南草案，概述了加速开发靶向药物及临床试验中体外诊断器械的监管要求。
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重磅！美国FDA批准首个多基因、多癌种NGS伴随诊断检测产品，涵盖324个基因以及TMB、MSI两大特征 陈初夏 资讯 2017-12-01 当地时间11月30日，美国FDA宣布已批准Foundation Medicine公司针对多种实体瘤的下一代测序体外诊断（IVD）检测产品——FoundationOne CDx（F1CDx）。这款产品除了可检测324个基因的突变，还可…
重磅！美国FDA批准首个多基因、多癌种NGS伴随诊断检测产品，涵盖324个基因以及TMB、MSI两大特征 陈初夏 资讯 2017-12-01 当地时间11月30日，美国FDA宣布已批准Foundation Medicine公司针对多种实体瘤的下一代测序体外诊断（IVD）检测产品——FoundationOne CDx（F1CDx）。这款产品除了可检测324个基因的突变，还可…
4位院士领衔23位顶级专家加盟, 金域医学“最强大脑”助力中国医学检验 白云 资讯 2017-12-01 2017年12月1日，国内第三方医学检验行业的开拓者和引领者广州金域医学检验集团在广州国际生物岛总部，召开金域医学学术委员会成立大会暨金域学术汇报会。
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共睹学术进展，同谋产业未来丨2017第二届全球精准医疗（中国）峰会议程大公开！ 白云 资讯 2017-10-26 “2017第二届全球精准医疗（中国）峰会”将于今年12月1—2日在上海龙之梦万丽酒店再度盛大召开。届时，逾千位来自政府、行业协会、科研院校、医院、药企、基因测序、体外诊断企业、大数据云计算企业、生物样本库自动化服务商、实验室设备商、…
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