FDA推出伴随诊断分类标签指南草案,激发基因检测公司竞争环境 戴胜 资讯 2018-12-21 近日,美国食品和药物管理局(FDA)计划推出针对个体化抗癌药物伴随诊断的分类标签。概述了该分类标签适用于个体化癌症治疗伴随诊断的情况。这一举措将有助于减轻检测公司的审批负担,并将鼓励和推进NGS检测产品的进一步发展。
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FDA发布两项精准医学监管指南,加速推进靶向疗法走向临床 戴胜 资讯 2017-12-19 近日,美国食品和药物管理局(FDA)公布了两项指南草案,概述了加速开发靶向药物及临床试验中体外诊断器械的监管要求。
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国内首部肥厚型心肌病诊断及治疗指南发布 白云 资讯 2017-12-06 2017年12月3日,由中华医学会心血管病学分会精准心血管病学学组惠汝太教授和宋雷教授主持编写的《中国成人肥厚型心肌病诊断及治疗指南》成功发布。据悉,这是我国首部肥厚型心肌病诊断及治疗指南。
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测序周报:17条共识!美权威机构发布NGS生物信息流程标准和指南 王迪 资讯 2017-11-20 11月14日,《The Journal of Molecular Diagnostics》期刊在线发布了首份“临床NGS生物信息流程标准和指南”,明确高通量测序生物信息学流程的概述、设计、开发、验证、实施和质量控制指标。
测序周报:17条共识!美权威机构发布NGS生物信息流程标准和指南 王迪 资讯 2017-11-20 11月14日,《The Journal of Molecular Diagnostics》期刊在线发布了首份“临床NGS生物信息流程标准和指南”,明确高通量测序生物信息学流程的概述、设计、开发、验证、实施和质量控制指标。