12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布新闻称，12名患者在接受脐带血干细胞注射后发生细菌感染而住院治疗，再次揭露了干细胞治疗领域的乱象。

日前，国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等五部门联合发布了国家版第一批罕见病目录，共包括121种罕见病！

行业利好，国家明确国产高通量基因测序仪加速进院！

2月28日，在北京协和医院等主办的“罕见病新药创制协和论坛”上,北京协和医院副院长张抒扬教授出席会议并为大会致辞。张院长表示，开展罕见病研究，研发孤儿药物，既是勇攀医学科研高峰的集中体现，也是未来建设“共建共享、全民健康”的健康中国…

3月16日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（以下简称 CMS）敲定对晚期癌症患者使用新一代测序（以下简称 NGS）诊疗的医保覆盖认定，要使NGS诊断分析纳入政策范围，NGS诊断必须：是FDA批准或FDA 510(K)通过的检测并附带…

曹雪涛教授认为，细胞治疗产业的快速发展势必改变全球生物医药产业格局，是我国医药产业升级发展重大战略机遇。我国细胞治疗领域应用技术与监管尚未成熟，但细胞治疗市场化已经过热，进一步规范我国细胞治疗监管政策非常迫切。

2月28日，由北京协和医院等主办的“罕见病新药创制协和论坛”上，诺华制药肿瘤事业部医学事务副总裁赵燕表示，加速罕见病药物研发上市路径，需要研发机构、政府、市场的共同推进，让更多的罕见病患者有药可用。

2月28日，北京协和医院等联合主办的“罕见病新药创制协和论坛”上中国医药创新促进会宋瑞霖会长出席会议并发表讲话,认为医药的紧密结合，将有助于解决中国罕见病的临床需求。

2018年2月28日，由北京协和医院等主办的“罕见病新药创制协和论坛”顺利举行。会上北海康成药政事务和质量管控副总裁张晔出席会议并发表演讲，简要分析了我国目前罕见病研究及临床需求存在的不足与挑战，认为国家鼓励政策的出台激励多方对罕见…

2018年2月28日，CFDA药化注册司化学药品处处长余欢在“罕见病新药创制协和论坛”做“深化审评审批制度改革，营造鼓励药品创新的良好环境”主题演讲。