快讯!艾德生物BRCA NGS检测产品正式获批上市 王迪 产业, 资讯 2019-02-27 2月27日,由厦门艾德生物开发的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA批准上市。
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一文看懂:2018中国批准的四款肿瘤NGS基因诊断产品 王迪 产业 2018-11-26 2018年下半年,我国肿瘤NGS检测领域喜讯连连。燃石医学、诺禾致源、世和基因以及艾德生物四家诊断公司开发的肿瘤NGS检测试剂盒,本文将对NMPA批准的四款NGS检测产品的主要技术细节进行展示。
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PCR多基因联合检测再上新台阶!艾德生物肺癌多基因联合检测产品“艾惠健”获批 戴胜 产业, 资讯 2018-08-27 测序中国2018年8月24日消息,国家药品监督管理局(CFDA)批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司的新一代多基因联合检测试剂盒(商品名:艾惠健)上市。
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中国首个!艾德生物ctDNA检测试剂盒通过伴随诊断试剂标准审评,成功上市! 白云 资讯 2018-01-23 2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状…
中国首个!艾德生物ctDNA检测试剂盒通过伴随诊断试剂标准审评,成功上市! 白云 资讯 2018-01-23 2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状…