按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》。

7月4日，CFDA官网公布了由中国食品药品检定研究院 制定的《生物制品批签发工作不断完善 制品质量稳定可控——2016年生物制品批签发年报》。

2017年03月27日 CFDA发布，2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，持续深入推进医疗…

2017年3月17日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知，这可能意味着今后进口药物可以在国内同步开展临床试验、同步申请上市。

日前，CFDA发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行），主要指导医疗器械优先审批申报资料的编写工作，为相关工作指明了方向。