Cologuard Plus为患者的无创CRC筛查设定了新的性能标准

FDA宣布了一项最终规则，旨在帮助确保LDT（Laboratory Developed Test）的安全性和有效性。

当地时间10月27日，罗氏旗下Foundation Medicine公司宣布美国FDA批准了其泛癌液体活检产品FoundationOne®Liquid CDx（F1LCDx）新增三种伴随诊断适应症，以帮助匹配可能受益于FDA批准的特…

泛生子成为中国首家早筛液体活检产品获此认定的癌症精准医疗企业

Foundation Medicine公司宣布美国FDA批准了其泛癌液体活检产品FoundationOne Liquid CDx（F1LCDx）上市

23andMe药物基因组学检测产品已获得FDA的510(k)批准，可以直接以基因检测方式对用户的CYP2C19基因突变进行检测，且无需进行验证性检测。

FDA批准的首个将NGS和液体活检技术结合在一起，指导治疗决策的诊断检测。

美国FDA批准了帕博利珠单抗单药用于治疗不可切除或转移性的肿瘤组织样本突变负荷高（TMB-H）≥10个突变/Mb的成人和儿童实体瘤患者

鹍远基因血液多基因甲基化肠癌检测——常乐思®，完成了与FDA专家委员会的第二轮预审会议。

Pemazyre是FDA批准的第一种，也是目前唯一一种用于靶向治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者的治疗方法。