昨夜西风凋碧树，独上高楼，望尽天涯路丨盘点FDA批准的肿瘤靶向免疫治疗药物 戴胜 产业, 政策, 科研 2018-07-20 截止到2018年6月，FDA已经批准了97种靶向免疫治疗药物，覆盖16种肿瘤的临床治疗，其中也包括1种不区分癌种的加速审批。
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FDA局长最新演讲：人工智能和数字医疗要怎么管？ 白云 人物 2018-05-17 近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在华盛顿举行的2018 Health Datapalooza大会上发表了关于人工智能与数字医疗的演讲。
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美国FDA批准奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗 白云 资讯 2018-04-23 4月20日，阿斯利康公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准奥希替尼（osimertinib）（泰瑞沙，Tagrisso）用于一线治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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拍手叫好！癌症联合免疫疗法喜讯频出，或将成为癌症治疗“新宠” 戴胜 科研 2018-04-20 4月17日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司发布了其3期研究CheckMate-227的初步结果，免疫疗法Opdivo加Yervoy治疗具有高肿瘤突变负荷的晚期非小细胞肺癌疗效效果显著，当日，顶级…
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持续升温的伴随诊断市场：从FMI及辉瑞的合作，一窥伴随诊断最新动态 王迪 资讯 2018-01-18 美国时间1月16日，Foundation Medicine宣布与辉瑞公司展开合作，为辉瑞的肿瘤药物开发配套的伴随诊断技术。
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FDA批准首款针对特定遗传突变的乳腺癌个性化疗法，伴随诊断锦上添花 陈初夏 资讯 2018-01-16 1月12日，美国FDA批准AstraZeneca的PARP抑制剂Lynparza（olaparib）扩大适用范围，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。同时，还扩大了Myriad Genetics伴随诊断检测BRACA…
FDA批准首款针对特定遗传突变的乳腺癌个性化疗法，伴随诊断锦上添花 陈初夏 资讯 2018-01-16 1月12日，美国FDA批准AstraZeneca的PARP抑制剂Lynparza（olaparib）扩大适用范围，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。同时，还扩大了Myriad Genetics伴随诊断检测BRACA…
里程碑！首款“矫正型”基因疗法获得FDA批准，用于治疗遗传性视网膜病变 白云 产业, 资讯 2017-12-21 12月19日，基因疗法再次迈出了关键的一步：美国食品和药物管理局（FDA）今日批准了基因疗法Luxturna的上市申请，用于治疗儿童及成人的遗传性视网膜病变（IRD）。这也将成为美国FDA批准第一个直接矫正缺陷基因的疗法，有着里程碑…
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FDA发布两项精准医学监管指南，加速推进靶向疗法走向临床 戴胜 资讯 2017-12-19 近日，美国食品和药物管理局（FDA）公布了两项指南草案，概述了加速开发靶向药物及临床试验中体外诊断器械的监管要求。
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重磅！美国FDA批准首个多基因、多癌种NGS伴随诊断检测产品，涵盖324个基因以及TMB、MSI两大特征 陈初夏 资讯 2017-12-01 当地时间11月30日，美国FDA宣布已批准Foundation Medicine公司针对多种实体瘤的下一代测序体外诊断（IVD）检测产品——FoundationOne CDx（F1CDx）。这款产品除了可检测324个基因的突变，还可…
重磅！美国FDA批准首个多基因、多癌种NGS伴随诊断检测产品，涵盖324个基因以及TMB、MSI两大特征 陈初夏 资讯 2017-12-01 当地时间11月30日，美国FDA宣布已批准Foundation Medicine公司针对多种实体瘤的下一代测序体外诊断（IVD）检测产品——FoundationOne CDx（F1CDx）。这款产品除了可检测324个基因的突变，还可…
